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Technicien Biologics – Production Pharmaceutique (CDI)

AbbVie · Ballytivnan

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CDI Onsite Mid 🇫🇷 Français
cGMP production biopharmaceutique purification d'anticorps chromatographie filtration contrôle in‑process rédaction de documentation GMP gestion des déchets biomédicaux diagnostic d'incidents d'équipement travail en équipe de poste anglais professionnel

Descripcion del puesto

AbbVie, leader mondial de la biopharmaceutique, recherche un Technicien Biologics pour rejoindre son nouveau site de production situé à Ballytivnan, comté de Sligo (Irlande). Vous intégrerez une équipe dynamique et pluridisciplinaire, dédiée à la fabrication d’un médicament innovant à forte valeur ajoutée. Votre rôle sera central dans le bon déroulement des opérations de production en mode poste, en veillant à la conformité aux exigences cGMP et aux standards de qualité et de sécurité d’AbbVie. **Missions principales** - Participation active aux opérations de production quotidiennes : mise en route, suivi et arrêt des lots. - Pilotage et optimisation de différents équipements de purification (chromatographie, filtration, centrifugation) afin de maximiser le rendement et de réduire les pertes de matière. - Rédaction et mise à jour de la documentation de production (batch records, SOP, rapports d’incident) conformément aux exigences réglementaires. - Inspection visuelle du produit fini, contrôle in‑process, conditionnement intermédiaire et transfert du produit fini vers les zones de stockage. - Réception, vérification et traçabilité des matières premières et des consommables critiques. - Participation aux activités de qualification, de validation et de qualification des équipements (IQ/OQ/PQ). - Diagnostic, analyse et résolution des incidents d’équipement en collaboration avec les équipes d’ingénierie. - Gestion des déchets biomédicaux et dangereux selon la législation en vigueur et les procédures internes. - Tenue rigoureuse des registres de production (papier et électronique) et respect des politiques Qualité & Sécurité. - Collaboration étroite avec les départements Ingénierie, Qualité, Assurance Qualité et R&D pour l’amélioration continue des processus et la mise à jour des SOP. **Profil recherché** - Diplôme de niveau 3 (Bac+2) dans une discipline scientifique (biotechnologie, biochimie, biologie, chimie ou équivalent). - Minimum 2 ans d’expérience en environnement de fabrication GMP, idéalement dans la purification d’anticorps, d’ADC (antibody‑drug conjugates) ou de substances médicamenteuses. - Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des exigences réglementaires liées aux produits biologiques. - Bonne connaissance des équipements de purification et des techniques de contrôle in‑process. - Capacité à travailler en équipe, à communiquer clairement et à gérer les priorités dans un environnement de production 24/7. - Rigueur, sens du détail et engagement envers la qualité et la sécurité. - Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable; la connaissance du français est un atout. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et son excellence. - Un environnement de travail stimulant avec des opportunités de formation continue et de développement de carrière. - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux attractifs et un programme de bien‑être. - La possibilité de contribuer à la mise sur le marché d’un traitement qui peut changer la vie des patients. Rejoignez AbbVie et participez à la création de solutions thérapeutiques de demain !

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