Nuevo
Descripcion del puesto
Hanley Calibration, leader mondial dans les services de calibration et de validation d’équipements critiques, recherche plusieurs Techniciens Validation pour renforcer son équipe en Irlande. Vous intégrerez un environnement dynamique où la rigueur scientifique, la conformité réglementaire et l’innovation technologique sont au cœur de chaque projet.
**Missions principales**
- Apporter une expertise technique sur les unités de température contrôlée (CTU) utilisées dans les installations biopharmaceutiques de classe mondiale.
- Concevoir, planifier, exécuter et documenter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ainsi que les rapports de validation conformément aux exigences cGMP, aux directives EMA/US FDA et aux normes internes.
- Réaliser des cartographies thermiques précises des CTU à l’aide de systèmes de mesure avancés (ex. ThermoVision, Fluke) et du logiciel Valgenis ou équivalent.
- Gérer les revues périodiques, les requalifications et les maintenances préventives selon le plan de validation global.
- Développer, mettre à jour et assurer le suivi des SOP, URS, DQ, et des évaluations de risques (FMEA, HACCP).
- Participer activement aux équipes transversales (R&D, production, qualité, ingénierie) pour garantir l’alignement des exigences techniques et réglementaires.
- Contribuer aux investigations d’écarts, aux actions correctives et aux projets d’amélioration continue (Lean, Six Sigma).
- Veiller au respect des exigences de sécurité du site, aux bonnes pratiques de travail (BPT) et à la formation des opérateurs sur les équipements CTU.
**Profil recherché**
- Diplôme de licence (BSc/MSc) en sciences, ingénierie (mécanique, électrotechnique, biotechnologie) ou domaine équivalent.
- Connaissance solide du cadre cGMP, des exigences réglementaires (EMA, FDA) et des normes ISO 9001/13485.
- Expérience de 2 à 5 ans en validation, qualification ou calibration d’équipements pharmaceutiques, idéalement dans un environnement GMP.
- Maîtrise des outils de cartographie thermique et des logiciels de validation (Valgenis, LabVIEW, MATLAB) – un atout.
- Excellentes compétences en résolution de problèmes, analyse de données et rédaction de documents techniques.
- Communication claire, tant à l’écrit qu’à l’oral, en anglais et en français (ou autre langue européenne).
- Bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et des systèmes de gestion documentaire (SharePoint, QMS).
**Ce que nous offrons**
- Un salaire compétitif aligné sur le marché irlandais, complété par un package d’avantages sociaux (assurance santé, retraite, tickets restaurant).
- Des opportunités de formation continue (certifications GMP, cours de validation, programmes de leadership).
- Un accès à des technologies de pointe et à des projets à fort impact au sein d’un client leader mondial de la biopharmaceutique.
- Un environnement de travail stimulant, avec des équipes multidisciplinaires et une culture d’innovation.
- Possibilité de mobilité géographique entre les régions de Munster et Leinster, avec un mode de travail hybride (présence sur site pour les interventions techniques, télétravail partiel pour les activités de documentation).
Rejoignez Hanley Calibration et participez à la sécurisation de la chaîne de production de médicaments vitaux, tout en développant votre expertise technique dans un secteur en pleine croissance.
