جديد
وصف الوظيفة
AbbVie, leader mondial de la biopharmaceutique, recherche un Technicien Biologics pour rejoindre son nouveau site de production situé à Ballytivnan, comté de Sligo (Irlande). Vous intégrerez une équipe dynamique et pluridisciplinaire, dédiée à la fabrication d’un médicament innovant à forte valeur ajoutée. Votre rôle sera central dans le bon déroulement des opérations de production en mode poste, en veillant à la conformité aux exigences cGMP et aux standards de qualité et de sécurité d’AbbVie.
**Missions principales**
- Participation active aux opérations de production quotidiennes : mise en route, suivi et arrêt des lots.
- Pilotage et optimisation de différents équipements de purification (chromatographie, filtration, centrifugation) afin de maximiser le rendement et de réduire les pertes de matière.
- Rédaction et mise à jour de la documentation de production (batch records, SOP, rapports d’incident) conformément aux exigences réglementaires.
- Inspection visuelle du produit fini, contrôle in‑process, conditionnement intermédiaire et transfert du produit fini vers les zones de stockage.
- Réception, vérification et traçabilité des matières premières et des consommables critiques.
- Participation aux activités de qualification, de validation et de qualification des équipements (IQ/OQ/PQ).
- Diagnostic, analyse et résolution des incidents d’équipement en collaboration avec les équipes d’ingénierie.
- Gestion des déchets biomédicaux et dangereux selon la législation en vigueur et les procédures internes.
- Tenue rigoureuse des registres de production (papier et électronique) et respect des politiques Qualité & Sécurité.
- Collaboration étroite avec les départements Ingénierie, Qualité, Assurance Qualité et R&D pour l’amélioration continue des processus et la mise à jour des SOP.
**Profil recherché**
- Diplôme de niveau 3 (Bac+2) dans une discipline scientifique (biotechnologie, biochimie, biologie, chimie ou équivalent).
- Minimum 2 ans d’expérience en environnement de fabrication GMP, idéalement dans la purification d’anticorps, d’ADC (antibody‑drug conjugates) ou de substances médicamenteuses.
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des exigences réglementaires liées aux produits biologiques.
- Bonne connaissance des équipements de purification et des techniques de contrôle in‑process.
- Capacité à travailler en équipe, à communiquer clairement et à gérer les priorités dans un environnement de production 24/7.
- Rigueur, sens du détail et engagement envers la qualité et la sécurité.
- Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable; la connaissance du français est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et son excellence.
- Un environnement de travail stimulant avec des opportunités de formation continue et de développement de carrière.
- Un package salarial compétitif, des avantages sociaux attractifs et un programme de bien‑être.
- La possibilité de contribuer à la mise sur le marché d’un traitement qui peut changer la vie des patients.
Rejoignez AbbVie et participez à la création de solutions thérapeutiques de demain !
